Bitte nicht drängeln...es kommt "JEDER" dran!

 Bitte nicht drängeln...

es kommt "JEDER" dran!

Gini H.H., [11.04.21 16:47]

Die COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer verwenden Lipid-Nanopartikel, die Polyethylenglykol (PEG) enthalten, um mRNA an Ihre Zellen zu liefern

    Diese experimentelle mRNA-Technologie und ihr auf Lipid-Nanopartikeln basierendes Verabreichungssystem wurden noch nie für die Verwendung in einem Impfstoff oder Medikament zugelassen

    Es wurden erhebliche Bedenken bezüglich der Technologie, einschließlich der Lipid-Nanopartikel, geäußert, und Moderna hat sie 2017 tatsächlich aufgegeben, nachdem Studien eine hohe Rate an unerwünschten Wirkungen aufzeigten

    Experten haben in Frage gestellt, ob LNPs sicher sind, da Untersuchungen zeigen, dass sie leicht ins Gehirn gelangen und Immunreaktionen auslösen können

    Die erste Dosis des COVID-19-Impfstoffs kann den Körper darauf vorbereiten, eine Immunreaktion auf LNPs zu zeigen, so dass bei der zweiten Dosis eine höhere Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Ereignisse besteht

    Das in den Impfstoffen von Pfizer und Moderna enthaltene PEG könnte ebenfalls allergische Reaktionen und Anaphylaxie auslösen

 

Sowohl der Impfstoff von Pfizer-BioNTech als auch der von Moderna COVID-19 werden mit der Boten-RNA (mRNA)-Technologie hergestellt, die die Zellen Ihres Körpers in regelrechte Medikamentenfabriken verwandelt. Die mRNA-Impfstoffe bringen Ihren Zellen bei, ein Protein oder ein Stück Protein zu produzieren, das eine Immunantwort auslöst, einschließlich der Produktion von Antikörpern.

 

Da natürliche mRNA jedoch leicht abgebaut wird, bedeutet dies, dass die experimentelle Gentherapie ein spezielles Transportsystem benötigt, um in die Körperzellen zu gelangen.

 

Moderna und Pfizer verwenden zu diesem Zweck Lipid-Nanopartikel, die Polyethylenglykol (PEG)2 enthalten. Die mRNA ist in Lipid-Nanopartikel (LNPs) eingewickelt, die sie zu Ihren Zellen tragen, und die LNPs sind „PEGyliert“ – das heißt, chemisch an PEG-Moleküle gebunden, um die Stabilität zu erhöhen.

 

Diese experimentelle mRNA-Gentherapie und ihr auf Lipid-Nanopartikeln basierendes Verabreichungssystem wurden noch nie für die Verwendung in einem Impfstoff oder Medikament zugelassen. Dies gilt auch für die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die von der US-Gesundheitsbehörde FDA nur für den Notfalleinsatz „genehmigt“ wurden – nicht „zugelassen“.

 

Gegen die Technologie, einschließlich der Lipid-Nanopartikel, wurden erhebliche Bedenken geäußert, und Moderna hat sie 2017 tatsächlich aufgegeben, nachdem Studien eine hohe Rate an unerwünschten Wirkungen ergeben hatten.

 

Moderna hat mRNA-Projekt 2017 aufgegeben

 

Moderna ging eine Partnerschaft mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) unter der Leitung von Dr. Anthony Fauci ein, um seinen Impfstoff COVID-19 zu entwickeln. Im Februar 2020 stieg der Aktienkurs des Unternehmens um 78,1 %, als es bekannt gab, dass sein Boten-RNA-Impfstoff für klinische Studien bereit war, was seinen CEO Stéphane Bancel in den Club der Milliardäre beförderte.

 

Im Jahr 2016 hatte Bancel ein anderes aufstrebendes Produkt des Unternehmens angepriesen, eine medikamentöse Behandlung für eine seltene Krankheit namens Crigler-Najjar-Syndrom. Menschen mit Crigler-Najjar-Syndrom fehlt ein Leberenzym, das für den Abbau von Bilirubin benötigt wird. Die experimentelle Behandlung von Moderna verwendete mRNA, um für das fehlende Enzym zu kodieren, und war in LNPs als Verabreichungsmittel eingeschlossen.

 

Aber, wie STAT im Jahr 2017 berichtete, wurde die Behandlung „auf unbestimmte Zeit verschoben“, weil sie „sich nie als sicher genug erwies, um am Menschen getestet zu werden“. Laut STAT:

 

„… mRNA ist eine heikle Technologie. Mehrere große Pharmafirmen haben die Idee ausprobiert und wieder verworfen, weil sie damit kämpften, mRNA in die Zellen zu bringen, ohne böse Nebenwirkungen auszulösen … Die unbestimmte Verzögerung des Crigler-Najjar-Projekts signalisiert anhaltende und beunruhigende Sicherheitsbedenken für jede mRNA-Behandlung, die in mehreren Dosen verabreicht werden muss …

 

Gini H.H., [11.04.21 16:47]

… Und für die Chemiker sind diese Nanopartikel eine gewaltige Herausforderung: Dosis zu wenig, und Sie erhalten nicht genug Enzym, um die Krankheit zu beeinflussen; Dosis zu viel, und das Medikament ist zu giftig für Patienten … Moderna konnte seine Therapie nicht zum Arbeiten bringen, sagten ehemalige Mitarbeiter und Mitarbeiter. Die sichere Dosis war zu schwach, und wiederholte Injektionen einer Dosis, die stark genug war, um wirksam zu sein, hatten in Tierversuchen beunruhigende Auswirkungen auf die Leber.“

 

Moderna sagt, dass LNPs „signifikante unerwünschte Ereignisse“ auslösen könnten

 

In ihrem Unternehmensprospekt , den sie 2018 zum Zeitpunkt ihrer Börseneinführung veröffentlichten, räumte Moderna ein, dass ihre LNPs Risiken bergen. Sie erklärten:

 

„Kein mRNA-Arzneimittel wurde bisher in dieser neuen potenziellen Kategorie von Arzneimitteln zugelassen, und es kann sein, dass es aufgrund der Bemühungen anderer oder von uns nie zugelassen wird. Die Entwicklung von mRNA-Arzneimitteln ist aufgrund der neuartigen und beispiellosen Natur dieser neuen Kategorie von Arzneimitteln mit erheblichen klinischen Entwicklungs- und regulatorischen Risiken verbunden.“

 

Sie legten auch die vielen potenziellen Risiken im Zusammenhang mit mRNA oder dem LNP-Transportsystem dar. Unter ihnen:

 

    „Gentherapien und mRNA-basierte Medikamente können eine oder mehrere Immunreaktionen gegen alle Komponenten des Arzneimittels (z. B. die mRNA oder das Transportvehikel, wie ein Lipid-Nanopartikel (LNP)) sowie gegen das kodierte Protein auslösen, was zu potenziellen unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Immunreaktionen führt.

    „Die meisten unserer Prüfmedikamente werden in einem LNP formuliert und verabreicht, was zu systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Bestandteilen des LNP führen kann, die möglicherweise noch nie am Menschen getestet wurden.

    „Obwohl wir unsere LNPs weiter optimiert haben, kann es keine Garantie geben, dass unsere LNPs keine unerwünschten Wirkungen haben werden. Unsere LNPs könnten ganz oder teilweise zu einer oder mehreren der folgenden Reaktionen beitragen: Immunreaktionen, Infusionsreaktionen, Komplementreaktionen, Opsonierungsreaktionen, Antikörperreaktionen, einschließlich IgA, IgM, IgE oder IgG oder einer Kombination davon, oder Reaktionen auf das PEG von einigen Lipiden oder PEG, die anderweitig mit dem LNP verbunden sind.

    „Bestimmte Aspekte unserer Prüfpräparate können Immunreaktionen entweder von der mRNA oder dem Lipid sowie unerwünschte Reaktionen innerhalb der Leberwege oder den Abbau der mRNA oder des LNP auslösen, was zu signifikanten unerwünschten Ereignissen in einer oder mehreren unserer klinischen Studien führen könnte.

 

                              Euer ERFRIBENDER